分享 | 品质与生产之间的扯皮式对话!

摘要: 想必做过过程品质管理的人,都有因为产品判定,和生产部门发生争执的经历:

10-29 17:51 首页 药事纵横

想必做过过程品质管理的人,都有因为产品判定,和生产部门发生争执的经历:



 

QA:这个不行,你看这个色差很明显。


生产:为什么不行,我怎么看不出来?之间有过那么多,没跟QA讲,都放下去了,不也没什么事情。


QA:前两天,客户OOB的时候,就发现过这种不良。我说不行就是不行。


生产:凭什么你说不行就不行,你谁阿?我说行就行,继续往下做。


QA:不能做,把QC扯下来,不给他检了。


生产:找事儿是不是?

然后一场血风细雨,就这么开始啦。


帖子下面的回复,也是热火朝天,大家各抒己见。作者整理了一下处理这类问题的思路,给各位读者大人,做个参考。QA对产品判定,与生产发生争议的时候,可以这么做:


先谈标准

首先,了解一下公司有没有一个明确的标准。这个标准一定要是多个部门都认同的,这样就避免部门之间扯皮。比如各个部门主管,会签过的《产品判定标准》。


标准还要分两点考虑:


  1. 可以测量的尺寸,文件中会明确的描述规格值。

  2. 无法量化的特性,比如划伤的深度、色差、毛边、凹痕等等。要确认有限度样品,比对限度样品,进行产品判定。


有了这些,就拿文件或样品说话, 这就是法律,法律面前人人平等。


题外话,所以在项目开发阶段,制定产品判定标准的时候,要有意识的制定这类判定文件,或者限度样品。


问题上报

标准文件有了,样品也有了。他也不看,就是耍无赖,就是不承认不合格品。不按法律规定执法的城管,还不满大街都是。


针对这种人,拿着文件去找他的主管,主管如果也不认同,就再往上找。城管也怕给他发工资的人。


这个过程中,要注意,首先要确认检验员,是完全按照文件执行时,否则事情闹到上面去,一看是检验员不会用量具,拿错了样品,就不好下台阶了。

制定标准

如果找到了上面的主管,找到了文件发起人,也觉得标准可能过时了,不适用了。那就坐下来,重新指定标准。这种判定不明确的项目,叫做“灰色区域”,大家坐下来,一起吧灰色区域,搞透明咯。


拉着生产、品质、工程等相关负责人,一起评审。必要的话,用这些被认为不合格的产品,来做一个小批量的试产,并对产品做相应的试验,看试验结果能够达标。


如果达标,则放行;如果不达标,则产品作为不合格品封存或报废。无论达标与否,都根据结果,重新修订新的判定标准。慢慢的,让“灰色区域”越来越明确,质量人员也会更有底气去判定NG和OK。和生产和工程打起交道了,也不会那么剑拔弩张。


总之,产品判定这个事情,还是要和其他部门配合,大家慢慢形成共识,工作才会更好做,部门之间配合的更顺利



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